Odpowiadając na liczne obawy związane z „rejestrem ciąż”, resort zdrowia podkreśla, że nie tworzy żadnych rejestrów, lecz poszerza system raportowania na podstawie zaleceń Komisji Europejskiej.
Patient Summary ma obowiązywać w Unii Europejskiej od przyszłego roku. Jego wdrożenie jest obligatoryjne dla wszystkich państw UE.
Zmiany wynikają z rozporządzenia ministra zdrowia z 3 czerwca 2022 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie szczegółowego zakresu danych zdarzenia medycznego przetwarzanego w systemie informacji oraz sposobu i terminów przekazywania tych danych do Systemu Informacji Medycznej (Dz.U. z 2022 r. poz. 1296).
Rozporządzenie wejdzie w życie 1 października 2022 r.