Tabletka „dzień po” w ramach recepty farmaceutycznej od 1 maja 2024 r. dostępna w aptekach

/appFiles/site_125/images/autor/TIoAlxhN5pnFq13.jpeg

Autor: Marta Bogusiak

Dodano: 5 czerwca 2024
Tabletka „dzień po” w ramach recepty farmaceutycznej od 1 maja 2024 r. dostępna w aptekach

Po zawetowaniu nowelizacji Prawa farmaceutycznego przez prezydenta Andrzeja Dudę, która miała otworzyć pacjentkom dostęp do awaryjnej antykoncepcji dostępnej bez recepty, Ministerstwo Zdrowia wdraża plan B, którym jest ustanowiony rozporządzeniem program pilotażowy w zakresie usług farmaceuty dotyczących zdrowia reprodukcyjnego.

Tabletka „dzień po” w ramach recepty farmaceutycznej od 1 maja 2024 r. dostępna w aptekach

Minister zdrowia, Izabela Leszczyna, chce poprawić stan dostępności do nowoczesnych metod antykoncepcji awaryjnej i zapewnić w aptece usługi w zakresie zdrowia reprodukcyjnego.

Mimo zmiany ścieżki wdrożenia nowych rozwiązań legislacyjnych idea dostępności do tabletki „dzień po” wciąż budzi kontrowersje.

Rozporządzenie ministra zdrowia: na czym polega usługa farmaceutyczna w zakresie zdrowia reprodukcyjnego w aptece?

Rozporządzenie z 29 kwietnia 2024 r. dotyczące realizacji programu pilotażowego uchwalono jako alternatywę dla zawetowanej przez prezydenta ustawy w sprawie dostępu do pigułki dzień po. Dostępność do tabletki dzień po będzie możliwa w wybranych aptekach, które wezmą udział w pilotażu. Jednocześnie pilotaż ten ma stworzyć podwaliny dla przyszłych działań o dużo szerszym wymiarze. Jak zatem w świetle tego rozporządzenia ma wyglądać dostęp do tabletki „dzień po”?

Przede wszystkim pacjentka będzie ją mogła uzyskać w aptece, bez konieczności wcześniejszej wizyty u lekarza. Tabletka „dzień po” będzie wydana na podstawie recepty farmaceutycznej, a potrzebny wywiad i kwalifikację do wydania produktu leczniczego przeprowadzi uprawniony farmaceuta (ma prawo wykonywania zawodu i tytuł zawodowy magistra farmacji) zgodnie z poniższą ścieżką.

Tabletka „dzień po” bez recepty od 1 maja 2024 r.: przebieg usługi farmaceutycznej

Weryfikacja uprawnień pacjenta

Świadczenie jest finansowane ze środków publicznych, warunkiem jest zatem uprzednia weryfikacja uprawnień pacjenta do świadczeń opieki zdrowotnej.

Wywiad farmaceutyczny

Obowiązkiem farmaceuty jest przeprowadzenie wywiadu, który powinien obejmować:

a) ustalenie zasadności wydania produktu leczniczego,

b) przekazanie pacjentowi informacji na temat stosowania i działania produktu leczniczego,

c) omówienie zasad wykonywania badań służących samokontroli i interpretacji wyników badań uzyskiwanych za pomocą wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro pozwalających na rozpoznanie ciąży,

d) omówienie zasad wykonywania badań służących samokontroli i interpretacji wyników badań uzyskiwanych za pomocą wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro służących do rozpoznawania chorób układu urogenitalnego u kobiet i mężczyzn,

e) omówienie zasad farmakoterapii w okresie ciąży albo połogu,

f) przekazanie pacjentowi informacji na temat zasadności objęcia leczeniem w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, ambulatoryjnej opieki specjalistycznej lub leczenia szpitalnego, w zależności od rozpoznanego problemu zdrowotnego.

Przyjęcie oświadczeń od pacjenta

Po przeprowadzeniu wywiadu farmaceuta powinien uzyskać od pacjenta informację o stopniu zrozumienia przez niego treści wywiadu i przedstawia go w postaci punktowej w skali od 1 do 5 (gdzie 1 odzwierciedla ocenę najniższą, a 5 najwyższą), w której pacjent informuje:

a) o tym, w jakim stopniu przekazane przez farmaceutę informacje wpłynęły na jego zrozumienie zasad stosowania antykoncepcji awaryjnej, w tym mechanizmów działania produktu leczniczego i jego działań niepożądanych lub skutków nadużywania;

b) o subiektywnie odczuwanym bezpieczeństwie wynikającym z uzyskania informacji;

c) o tym, w jakim stopniu uzyskane od farmaceuty informacje uznaje za przydatne, pogłębiające lub modyfikujące jego wiedzę na temat antykoncepcji;

d) o tym, w jakim stopniu uzyskane od farmaceuty informacje spowodują zmianę jego zachowań w zakresie stosowania antykoncepcji.

Wystawienie recepty

Wystawienie recepty farmaceutycznej na antykoncepcję awaryjną możliwe jest w razie spełnienia następujących przesłanek:

a) wydanie produktu leczniczego jest zasadne na podstawie aktualnej wiedzy medycznej, w tym Charakterystyki Produktu Leczniczego, oraz danych z wywiadu oraz

b) jest to uzasadnione stanem zagrożenia zdrowia reprodukcyjnego pacjenta, w tym polegającego na ryzyku wystąpienia nieplanowanej ciąży.

Do kogo adresowany jest program antykoncepcji awaryjnej dostępnej od 1 maja 2024 r. i kto może kupić tabletkę „dzień po”

Program pilotażowy (a więc w praktyce dostęp do antykoncepcji awaryjnej) jest adresowany do pacjentek od 15 roku życia, co farmaceuta powinien potwierdzić na podstawie dokumentu ze zdjęciem. Z recepty będzie można skorzystać nie częściej niż co 30 dni.

Za usługę farmaceutyczną zrealizowaną w ramach pilotażu przewidziano wynagrodzenie dla apteki w wysokości 50 zł (przy czym wynagrodzenie należy się także wówczas, gdy w wyniku przeprowadzonego wywiadu farmaceuta, nie widząc ku temu przesłanek, odmówi wystawienia recepty).

Recepta farmaceutyczna na tabletkę „dzień po” okiem Rzecznika Praw Obywatelskich

Idea dostępności do antykoncepcji awaryjnej ma równie dużo zwolenników, co przeciwników. W sprawie głos zabrał także Rzecznik Praw Obywatelskich, który krytycznie odniósł się do uchwalonych przepisów. Co w jego ocenie zasługuje na krytykę? Pozostawiając z boku poglądy i kwestie ideologiczne, zarzuty RPO dotyczą następujących kwestii prawnych:

Ingerencja w zasady i przesłanki wystawiania recept farmaceutycznych

Zasadą jest, że leki wydawane na receptę powinien przepisać lekarz, po uprzednim zbadaniu pacjenta. Uprawnienia farmaceuty są możliwym do zastosowania w ściśle uregulowanych przypadkach wyjątkiem. Określa je art. 94 ust. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne (u.p.f.), który stanowi, że farmaceuta może wystawić receptę farmaceutyczną w przypadku zagrożenia zdrowia pacjenta. Stan zagrożenia jest więc przesłanką zasadniczą, określoną w ustawie.

Z kolei samo podejrzenie, czy ryzyko zajścia ciążę – a na takie przypadki tabletkę „dzień po” przewidziano – nie jest jednoznaczne z zagrożeniem zdrowia. RPO argumentuje zatem, że rozporządzenie poszerza uprawnienia do wystawienia recepty farmaceutycznej na sytuacje, które nie spełniają kryterium zagrożenia zdrowia, a jedynie ryzyko zajścia w ciążę. Może to być uznane za niezgodne z ustawą, gdyż mocą rozporządzenia zmieniono przepis wyższej rangi, co z kolei może prowadzić do problemów prawnych i niejednoznaczności w stosowaniu prawa.

Ingerencja w podział kompetencji lekarzy i farmaceutów

Kolejną kwestią podniesioną przez RPO jest rozszerzenie kompetencji farmaceutów na udzielanie świadczeń zdrowotnych dla małoletnich od 15 roku życia, co wykracza poza zakres kompetencji lekarzy określonych w ustawie o prawach pacjenta. W obecnym systemie pacjenci poniżej 16 roku życia nie mogą samodzielnie podejmować decyzji o świadczeniach zdrowotnych – wymagana jest zgoda ich przedstawiciela ustawowego.

Z kolei pacjenci, którzy ukończyli 16 lat, a nie ukończyli jeszcze 18 roku życia, mogą współdecydować o sobie pod nadzorem przedstawicieli ustawowych Rozporządzenie, które umożliwia farmaceutom wydawanie recept na antykoncepcję awaryjną pacjentkom od 15 roku życia, zdaniem rzecznika narusza te zasady, co budzi poważne wątpliwości prawne i etyczne.

Uruchomienie programu pilotażowego może prowadzić do istotnych zmian w praktyce aptekarskiej oraz wpłynąć na dostępność antykoncepcji awaryjnej w Polsce. Jednym z kluczowych elementów będzie monitorowanie i ocena skuteczności programu, który może stać się podstawą do dalszych zmian legislacyjnych.

Warto zwrócić uwagę na potencjalne pozytywne efekty, takie jak większa dostępność antykoncepcji awaryjnej, co może przyczynić się do zmniejszenia liczby niechcianych ciąż i związanych z nimi problemów zdrowotnych i społecznych. Jednak równocześnie istnieje ryzyko, że zbyt liberalne podejście do wydawania takich środków bez odpowiedniej kontroli może prowadzić do nadużyć i problemów zdrowotnych, zwłaszcza wśród młodych osób.

Resort zdrowia, odpowiadając na te kontrowersje, zapowiedział przeprowadzenie kampanii informacyjnej mającej na celu edukację społeczeństwa na temat antykoncepcji awaryjnej oraz zasad korzystania z nowej usługi farmaceutycznej. Ponadto planuje regularne oceny programu pilotażowego, aby monitorować jego skutki i ewentualnie wprowadzać konieczne korekty.

Autor: Marta Bogusiak
Słowa kluczowe:
pigułka „dzień po”