Nowe przepisy mają usprawnić proces oceny i refundacji innowacyjnych terapii w Polsce oraz zbliżyć go do standardów obowiązujących w innych państwach Unii Europejskiej.

W ustawie wprowadzono definicję technologii opcjonalnej. Dzięki niej możliwe będzie uporządkowanie i klasyfikacja nowych rozwiązań medycznych, które pojawiają się na rynku.

Zmodyfikowano procedury związane z analizą kliniczną. Jeżeli dane zostały już opracowane i zatwierdzone na poziomie unijnym, krajowa agencja nie będzie musiała powielać całej analizy. Ma to skrócić i uprościć proces dopuszczania terapii do refundacji.

Polska Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) została zobowiązana do uwzględniania wspólnych ocen klinicznych przygotowanych na poziomie Unii Europejskiej. Dzięki temu decyzje refundacyjne w Polsce będą spójne z innymi państwami wspólnoty.

Nowelizacja nakłada na AOTMiT obowiązek gromadzenia, analizowania i udostępniania danych dotyczących skuteczności stosowanych technologii medycznych. Zmiana ta ma poprawić jakość i przejrzystość procesu decyzyjnego.

Dla pacjentów nowe przepisy oznaczają szybszy dostęp do nowoczesnych terapii. Producenci leków i innowacyjnych rozwiązań zyskają natomiast bardziej przewidywalne i ujednolicone procedury rozpatrywania wniosków refundacyjnych.

Zmiana wzmacnia integrację Polski z europejskim systemem oceny technologii medycznych. Pozwala także lepiej wykorzystywać wspólnotowe zasoby wiedzy, co w efekcie ma poprawić jakość leczenia w naszym kraju.